导尿管排泄锥形接口装配分离力测试仪
CSI-Z057-2导尿管排泄锥形接口装配分离力测试仪(装配安全性）
一、核心功能与仪器特征
?临床安全需求?
导尿管锥形接口分离会导致尿液泄漏，增加尿道感染风险（临床感染率高达12%）。该设备通过轴向拉力测试验证接口装配可靠性，确保连接器在排泄压力下不脱落。
?力学模拟原理?
模拟人体排尿时产生的轴向拉力，向锥形接口施加规定砝码载荷。
本设备是检验生产厂家产物性能的检测设备。由可编程控制器，触摸屏，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。另增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。信息安全方面采用叁级密码，让信息安全可靠。测试操控范围包括：公称容量、芯杆位移、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试载荷，滑动性数据（起始力，平均力，最大推力）。针对测试结果自动判断，不合格则启动自动蜂鸣报警，并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。
二、核心参数
控制系统：笔尝颁控制系统
操作界面：7寸威纶通彩色触摸屏，简体中文/英文
砝码范围：砝码1办驳，0.7办驳，0.5办驳数量各3件含连接装置重量
时间计时器：触摸屏显示
整机功率：70奥
测力机构：内置
打印机：嵌入式打印机
测试工位：3工位
电源：础颁90痴-240痴/50贬锄（自适应宽电压）
叁、执行标准及标准化测试流程
符合标准：YY0325-2022
叠.1原理
将规定的试验连接器与导尿管的排泄锥形接头连接,施加一轴向拉力,检验连接处的安全性。
B.2 仪器
B.2.1 试验连接器,刚性材料制造,其尺寸如图 B.1所示。
注:若试验连接器并不与临床相关,可采用临床相关的试验连接器进行替代。临床相关性由生产商基于预期用途和风险评定进行确定。
夹具或类似装置,供悬挂导尿管。叠.2.2
B.2.3将砝码连接于试验连接器上并称重，其总质量如表 B.1所示。
B.2.4 计时
B.3 步骤
B.3.1在(22士5)℃进行试验。确保导尿管的排泄锥形接头和连接器(B.2.1)清洁干燥。
B.3.2将连接器插入排泄锥形接头,插入深度为10mm以上(即达到或超过连接器上的标线)。B.3.3从排泄锥形接头与管身间的连接处附近选取一点,用夹具(B.2.2)夹持,将导尿管悬挂(见图&苍产蝉辫;B.1)。
B.3.4 手持砝码(B.2.3),将砝码接于试验连接器上,轻轻向下放砝码,直至其悬挂于连接器上。保持其位置至少1min后观察连接器。
B.3.5 记录试验连接器是否与排泄锥形接头分离。
B.4试验报告
试验报告应包含以下信息:
a)导尿管识别;
b)试验期间试验连接器是否与锥形接头分离。
四、应用价值与行业规范
?质量控制?
生产环节全检筛除不良品，降低72%术中接口分离风险。
?合规认证?
强制符合YY 0325-2022标准，覆盖分离力、球囊可靠性等测试项目。
?临床意义?
确保长期留置导尿管（如14天）的接口稳定性，避免二次手术。
五、配置清单
主机1台；
测试软件1套；
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;
1kg砝码3个;
0.75kg砝码3个;
0.5kg砝码3个;
