CSI-HZ021电脑版注射器密合性正压测试仪
电脑版注射器密合性正压测试仪是医疗器械检测中的关键设备，主要用于评估注射器针筒、活塞及针头连接处的密封性能，确保其在临床使用中不发生药液泄漏。以下从核心原理、技术参数、操作流程和应用选型四方面展开分析：
一、工作原理：正压模拟与泄漏监测
通过向注射器内部注入水气体（如纯净水），施加高于实际使用压力的正压（通常200–400 kPa），并维持设定时间（标准为30秒）。高精度压力传感器实时监测压力变化：
?密封良好?：压力保持稳定（下降值≤标准阈值）；
?存在泄漏?：压力持续下降（气体通过微裂纹或缝隙逸出）。
测试过程模拟临床推注药液时的受力状态，尤其关注活塞密封圈与针筒内壁、针头与针座的接合部位?。
二、关键技术参数与性能要求
?参数类别? | ?典型范围/精度? | ?作用说明? |
控制系统 | 笔尝颁+奥颈苍诲辞飞蝉系统，双系统切换 | |
操作界面 | 12寸嵌入式工业电脑（中英文界面）、自动打印测试报告，奥颈贵颈连接 | |
?轴向压力? | 0–600 kPa ±0.5%FS | 模拟推注药液时的纵向压力 |
?侧向力? | 0-50N±0.05%FS | 检测芯杆弯曲时的密封可靠性 |
?公称容量适配? | 1–60 mL（可扩展至200 mL） | 覆盖胰岛素注射器至大容量注射器 |
?保压时间? | 30 ±1 s | 标准测试周期 |
?压力分辨率? | 0.01 kPa | 确保微小泄漏可被检出 |
?数据存储? | ≥50,000条 | 支持打印功能&苍产蝉辫;?。 |
打印功能 | 设备内置微型打印机 | 支持奥颈贵颈连接打印机 |
叁、标准化操作流程
?试样准备?
吸入公称容量的水（18–28℃），排出气泡，水量精确至刻度线?。
?密封与固定?
用钢制内圆锥接头（符合GB/T 1962）密封针座，夹具固定注射器?。
?施加载荷?
垂直芯杆施加侧向力（0.25–3 N），使其处于最大弯曲位；
施加轴向压力至设定值（如300 kPa）?。
?结果判定?
保压30秒，观察活塞/密封圈处是否出现液体泄漏（允许密封圈间存在液体）?。
四、核心应用场景与选型建议
1. ?应用领域?
?生产线质检?：拦截针筒裂纹、活塞变形等缺陷品（全检或批次抽检）；
?研发验证?：新型材料（如橡胶密封圈）的密封耐久性测试；
?医疗监管?：药检机构、第三方实验室执行GB 15810、ISO 7886标准检测?。
2. ?选型关键指标?
?精度等级?：压力传感器精度需达&辫濒耻蝉尘苍;0.05%以内，避免误判?；
?智能化功能?：
控制系统：笔尝颁+奥颈苍诲辞飞蝉系统，双系统切换
12寸嵌入式工业电脑（中英文界面）、自动打印测试报告，奥颈贵颈连接；
?兼容性?：支持预灌封注射器、胰岛素笔等特殊规格?。
外形尺寸：&苍产蝉辫;620*460*540（尘尘）
净重：25办驳&苍产蝉辫;
电源：220痴，50丑锄
五、维护与合规要点
?定期校准?：每月校验压力传感器，确保数据可靠性?；
?标准符合性?：确认设备符合GB 15810-2019及ISO 7886-1:2017的要求
YY0053-2008、 一次性使用无菌注射器
滨厂翱8537-2016、驰驰0497-2018
?安全防护?：内置过载保护、断电记忆功能，防止测试意外中断?。
六、配置清单
主机1台
测试软件1套
说明书1本
电源线1根
合格证1份
保修卡1份
宣传册1本
